中風(fēng)安口服液
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液拼音名:Zhongfeng’an Koufuye
英文名:書頁號(hào):X43-82
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-194(Z-026)-2003(Z)
【性狀】本品為棕紅色的液體,久置可有微量沉淀;味苦、咸。
【鑒別】(1)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下水洗脫液的前100ml,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對(duì)照藥材3g,加乙醇浸漬過夜,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(6;4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以吲哚醌試液,在100℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn);噴以褪色試劑后,斑點(diǎn)顏色不褪。 (2)?。酆繙y(cè)定]項(xiàng)下40%乙醇洗脫液的前100ml,水浴蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取水蛭對(duì)照藥材粗粉1g,加乙醇20ml,浸漬過夜,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1;1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】相對(duì)密度 應(yīng)為1.02~1.10(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為3.5~5.5(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測(cè)定】精密量取本品5ml,加于已處理好的D<[101]>型大孔樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm,長(zhǎng)30cm,濕法裝柱,先用乙醇100ml沖洗,再用水100ml沖洗)上,用水600ml洗脫,前100ml備用,后500ml棄去,再用40%乙醇250ml洗脫,前100ml備用,后150ml棄去。繼用70%乙醇100ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸干,殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至3ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),精密吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10% 硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,放置30分鐘后,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):λ<[S]>=530nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每支含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計(jì),不得少于1.3mg。
【功能與主治】益氣活血。用于治療氣虛血瘀型腦血栓急性期,癥見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、舌強(qiáng)言蹇、氣短乏力等。
【用法與用量】口服,一次~20ml,一日3次,三周為一療程。
【注意】痰熱陰虛者慎用;孕婦及有出血傾向者、腦出血急性期禁用。
【規(guī)格】每支裝10ml
【貯藏】密封,置陰涼處。
【有效期】二年半 附(1)吲哚醌試劑:取吲哚醌1g加乙醇100ml,使溶解,再加冰醋酸10ml,搖勻即得。 (2)褪色試劑:取碳酸鈉10g,加水50ml,使溶解,再加硅酸鈉20g,在水浴上(60~70℃)加熱攪拌,待溶液較清澈即得。
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