安必丁

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通用名稱:安必丁

漢語拼音:anbiding

批準文號: 國藥準字J20060017

生產(chǎn)企業(yè): 阿根廷TRB PHARMA S.A.

處方類型: 本品為處方藥

【 成 份 】 本品主要成分為雙醋瑞因,其化學名為4,5-二乙酰-9,10-二氫-9,10-二氧-2-蒽羧酸。

【 性 狀 】

【 作用類別 】

【 適 應 癥 】 用于治療退行性關節(jié)疾病骨關節(jié)炎及相關疾病)。國內(nèi)研究顯示,本品可顯著改善骨關節(jié)炎及相關疾病引起的疼痛和關節(jié)功能障礙癥狀。服用2-4周后開始顯效,4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個月以后停藥,療效至少可持續(xù)1個月(后續(xù)效應)。

【 規(guī) 格 】 50mg

【 用法用量 】 長期治療(不短于3個月):每日-2次,每次粒,餐后服用。由于服用本藥的首2周可能引起輕度腹瀉,因此建議在治療的首4周每日粒,晚餐后口服?;颊邔λ幬镞m應后,劑量便應增加至每日2次,餐后口服。醫(yī)生應根據(jù)療效來決定治療時間,但療程不應短于3個月。臨床試驗中,患者曾連續(xù)服用本品2年而無任何安全問題。若治療中需要合用其它藥物進行長期治療,應每6個月進行一次包括肝臟生化酶在內(nèi)的全面血液及尿液化驗。由于本品起效慢(于治療后2-4周顯效)以及良好的胃腸道耐受性,建議在給藥的首2-4周可與其它止痛藥或非甾體類抗炎藥聯(lián)合應用

【 不良反應 】 輕度腹瀉是應用本藥治療最常見的副反應(發(fā)生率約7%),一般會在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn),多數(shù)情況下會隨著繼續(xù)治療而自動消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5%,惡心嘔吐則少于1%。服用本藥偶爾會導致尿液顏色變黃,這是本品的特性,無任何臨床意義。

【 禁 忌 】 本品不能用于已知對雙醋瑞因過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對曾出現(xiàn)過腸道不適(尤其是過敏性結腸)的患者,必須考慮使用本藥的益處及相對風險。

【 注意事項 】 腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學,因此建議在這種情況下(肌酐清除率<30 mL/分鐘)減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%) ;另一方面,嚴重的營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(例如加速腸道轉運)的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關,在禁食或攝入食物很少時,服用本品會增加副反應的發(fā)生率。

【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 雖然動物實驗并未顯示本品對生殖胎兒有任何毒性,但本藥不應在懷孕期間服用。同時,哺乳期婦女不應服用本藥,因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告

【 兒童用藥 】 不可用于15歲以下兒童,因為此年齡組未進行任何臨床試驗。

【 老年用藥 】 超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10-30 mL/分鐘)的老年患者,須劑量減半

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