美國安士制藥有限公司

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美國安士制藥有限公司
公司地址 廣東省中山市火炬開發區國家健康科技產業基地輝凌路
聯系電話 0760-3895091
傳真號碼 0760-3898833
電子郵箱 zhoujianfang@tom.com
郵政編碼 528437
公司網址 http://m.crossoverdream.com/w/美國安士制藥有限公司

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目錄

美國安士制藥有限公司簡介

安士制藥(中山)有限公司位于廣東省中山市中山港區國家健康基地,是由以美國安士制藥有限公司和中山市健康科技產業基地發展有限公司為主的幾家公司共同投資的一家集科研開發、生產和市場建設于一體的新型醫藥生產企業。目前,安士制藥(中山)有限公司為中國化學制藥工業協會副會長單位。
  安士制藥(中山)有限公司首期占地面積二萬多平方米,已經建成的包括固體制劑車間、粉針分裝車間、凍干粉針車間和質檢中心。并且,全部三個生產車間已經通過了國家食品藥品監督管理局認證中心的GMP認證。其中,在經過公司的技術人員和美國的專家小組大量的調查研究工作后,固體制劑車間設計和建造在符合中國的GMP要求的同時,也完全符合美國的cGMP要求。目前,公司擁有近一萬三千平方米的現代化廠房,總投資近五千萬人民幣。現有的生產能力主要包括口服固體制劑、注射用凍干粉針劑粉針劑滴眼劑等。
  公司以科研開發為先導,投資組建了安士醫藥科技有限公司(公司研發部),自主研究開發產品。一方面,公司依托國內知名的科研機構合作開發產品;另一方面,公司利用美國安士公司在美國有較強的實驗條件和廣泛的美國業務網絡與信息資源,引進新產品、新技術、為公司產品的領先發展創造優勢的競爭條件。
  公司研發部承擔本公司相關劑型的新產品研制工作。2004至2005年短短的兩年內,安士制藥就上報注冊了注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等十幾個品種,幾十種規格,涉及片劑、膠囊劑、粉針劑、凍干粉針劑、原料藥等多個劑型。
  目前安士制藥加大了新藥開發力度,并以不到兩個月就上報一個新品種的速度不斷地開發新的品種。
  在質量管理方面,公司設有獨立于生產管理系統的質量部,質量部下設質量保證室和質量檢驗室。質量部承擔生產全過程的質量監控、監督管理和原輔料、包裝材料、中間產品、成品、留樣樣品以及實施各項驗證項目中檢測項目的檢驗工作。檢驗室配有高效液相色譜儀、紫外分光光度儀等儀器的配置,能夠滿足對產品質量檢測的需要。在市場建設方面,于2003年就組建了珠海安士藥業有限公司。僅2004年,珠海安士藥業的銷售市場總額就達到了2億元人民幣。  
  現階段,安士制藥(中山)有限公司的目標是建立一個適應新劑型、新品種發展的藥品生產基地。。

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