舒爾經(jīng)膠囊
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中文名：舒爾經(jīng)膠囊
拼音名:Shu’eljing Jiaonang
英文名：書頁號:GWF─440
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10704(ZD-0704)-2002
目錄 |
處方
當(dāng)歸 380g
牡丹皮 190g
赤芍 190g
柴胡 190g
桃仁 190g
陳皮 190g
香附 380g
牛膝 115g
益母草 288g
延胡索 190g
白芍 190g
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色的粉末；氣微，味微苦。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至10，用乙醚30ml振搖提取，分取乙醚液，揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-甲醇(5:3:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏1～2分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開劑，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品內(nèi)容物5g，加乙醚50ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材1g，加乙醚10ml，超聲處理10分鐘，濾過，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-水(69:31)為流動相(用磷酸氫二鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5)；檢測波長為280nm。理論板數(shù)按延胡索乙素峰計算應(yīng)不低于3000。
對照品溶液的制備 精密稱取延胡索乙素對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品30粒的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，取5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中,加入濃氦試液15ml濕潤，用乙醚振搖提取5次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加2％鹽酸溶液20ml使溶解，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用2％鹽酸溶液5ml～10ml分次洗滌，洗液并入分液漏斗中，用乙醚洗滌3次，每次ml，棄去乙醚液，水液用5％碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9，用乙醚振搖提取5次，每次ml，合并乙醚液，加水洗滌2次，每次ml，棄去水液，乙醚液移至錐形瓶中，揮干，殘渣精密加入甲醇1ml，稱定重量，超聲使溶解，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計，不得少于8.0μg。
功能主治
疏肝活血，調(diào)經(jīng)止痛。用于痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)屬氣滯血瘀證者?！ ?/p>
用法用量
口服，一次粒，一日2次，重癥加倍?！ ?/p>
禁忌
孕婦禁服?！ ?/p>
規(guī)格
每粒裝0.5g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
1.5年。
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