通絡(luò)生骨膠囊
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藥品名稱：通絡(luò)生骨膠囊
批準文號：國藥準字Z20040001
商 品 名：通絡(luò)生骨膠囊
產(chǎn)品類別：中藥
成 分：木豆葉
劑型：膠嚢劑
規(guī)格：每粒裝0.5g 24粒/盒*240盒
用法用量：口服，一次粒，一日3次
批準日期：2004-01-08
生產(chǎn)企業(yè)：浙江海正藥業(yè)股份有限公司
產(chǎn)品性能
通絡(luò)生骨膠囊是由海正藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的治療股骨頭的國家新藥，屬國內(nèi)首創(chuàng)。實驗結(jié)果顯示，通絡(luò)生骨膠囊能提高血清鈣、磷含量，促進成骨細胞生長，促進已發(fā)生壞死的股骨頭內(nèi)的骨組織血管、骨髓的修復(fù)再生，替代死骨，讓股骨頭壞死患者走上康復(fù)之路。通過臨床研究實驗表明，通絡(luò)生骨膠囊對股骨頭壞死還具有五大顯著功效：補腎健骨、消腫止痛 、活血化淤 、增強免疫功能。
目前此藥已臨床應(yīng)用6000余病例。1～3年隨訪證明，通絡(luò)生骨膠囊對I～III期A病人，單純用藥臨床有效率達90％以上，治愈率為64％。對III期B至VI期的患者通過血管束植入配合通絡(luò)生骨膠囊治療，有效率達97％、優(yōu)良率達84％。且通絡(luò)生骨膠囊屬天然藥物，毒副作用小、安全可靠，不易產(chǎn)生耐藥性。
【不良反應(yīng)】個別病人服用后出現(xiàn)ALT升高以及輕微的胃部不適、腹瀉、潮熱、皮膚瘙癢。
【注意事項】
●服用本品期間，個別患者可能出現(xiàn)短暫的髖關(guān)節(jié)疼痛加劇，這是死骨吸收的正常反應(yīng)，此時應(yīng)注 意減輕負重。
●若疼痛持續(xù)加劇，請咨詢專科醫(yī)生。
●肝腎功能不全者慎用。
●小兒遵醫(yī)囑用藥。
全國中醫(yī)骨傷重點學(xué)科帶頭人、廣州中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師袁浩教授在篩選民間驗方的基礎(chǔ)上，歷經(jīng)40余年潛心研究，研制成通絡(luò)生骨膠囊。其原料為單品種豆科植物，已在臨床應(yīng)用20多年，治療股骨頭缺血性壞死病例超過6000例。多年跟蹤隨訪表明，通絡(luò)生骨膠囊能夠促進已發(fā)生壞死的股骨頭內(nèi)的骨組織血管修復(fù)、再生，緩解關(guān)節(jié)疼痛，并激活成骨細胞加速生長替代死骨，且安全可靠。
采用通絡(luò)生骨膠囊治療股骨頭缺血性壞死這一研究，曾先后被國家中醫(yī)藥管理局列為重大科研課題，并獲得國家科技進步二等獎。前不久，通絡(luò)生骨膠囊被批準為國家級新藥，同時在浙江海正藥業(yè)集團實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
海正藥業(yè)改變了傳統(tǒng)中藥行業(yè)的生產(chǎn)方式，采用現(xiàn)代高科技工藝，從原料萃取到目標產(chǎn)品實行全過程自動化控制，預(yù)計年產(chǎn)通絡(luò)生骨膠囊達兩億粒。這一項目已被列入國家高科技產(chǎn)業(yè)化中藥現(xiàn)代化專項。通絡(luò)生骨膠囊在取得國家專利保護后，正在申請國際專利。
通絡(luò)生骨膠囊是由海正藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的治療股骨頭的國家新藥，屬國內(nèi)首創(chuàng)。實驗結(jié)果顯示，通絡(luò)生骨膠囊能提高血清鈣、磷含量，促進成骨細胞生長，促進已發(fā)生壞死的股骨頭內(nèi)的骨組織血管、骨髓的修復(fù)再生，替代死骨，讓股骨頭壞死患者走上康復(fù)之路。
通過臨床研究實驗表明，通絡(luò)生骨膠囊對股骨頭壞死還具有五大顯著功效：補腎健骨 消腫止痛 活血化淤 增強免疫功能
目前此藥已臨床應(yīng)用6000余病例。1～3年隨訪證明，通絡(luò)生骨膠囊對I～III期A病人，單純用藥臨床有效率達90％以上，治愈率為64％。對III期B至VI期的患者通過血管束植入配合通絡(luò)生骨膠囊治療，有效率達97％、優(yōu)良率達84％。且通絡(luò)生骨膠囊屬天然藥物，毒副作用小、安全可靠，不易產(chǎn)生耐藥性。
產(chǎn)品榮譽
1、 1999年9月以服用“通絡(luò)生骨膠囊”產(chǎn)品為技術(shù)核心的“中西醫(yī)結(jié)合治療股骨頭壞死法”，被國家中醫(yī)藥管理局列為重大科技開發(fā)課題
2、 2001年國家紀委將海正通絡(luò)生骨產(chǎn)業(yè)化項目納入國家中藥現(xiàn)代化重大產(chǎn)品專項
3、2000年6月通絡(luò)生骨膠囊治療股骨頭缺血性壞死研究，獲國家科技進步二等獎。這是目前全國中醫(yī)界獲得的最高獎項
4、2004年4月，以口服“通絡(luò)生骨膠囊”為基礎(chǔ)的“中醫(yī)治療SARS繼發(fā)骨壞死臨床研究”被納入中國中醫(yī)研究院牽頭的國家科技部“863”計劃“中醫(yī)學(xué)關(guān)于SARS發(fā)病、癥候演變規(guī)律及治療方案研究”課題。
5、2004年，通絡(luò)生骨膠囊被批準為國家級三類新藥，獲國家專利保護，并申請國際專利
2005年——2006年，克服了單一藥物治療股骨頭壞死的局限，引進溫熱電頻刺激血管植物神經(jīng)療法。
2006年——2007年，通絡(luò)生骨療法理論基本定型“定位活血”“定位生骨”趨于成熟。
2007年——2008年，引入“股骨頭調(diào)養(yǎng)與保護”的專業(yè)養(yǎng)護。4H通絡(luò)生骨療法的診斷標準出臺。
2008年——2009年，著名古骨科專家馮核心將“骨骼代謝研究”應(yīng)用于4H通絡(luò)生骨療法的實際臨床當中，愈后效果穩(wěn)定。
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