鋒克林
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商品名稱:鋒克林
英文名稱:Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong amoxilinna kelaweisuanjia
【規(guī) 格】1.2g
性 狀 本品為白類或類白色粉末。
藥理毒理 本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用。
藥代動(dòng)力學(xué) 靜脈給予本品 1.2g (含阿莫西林 1g 與克拉維酸 0.2g ) , 阿莫西林和克拉維酸立即達(dá)血藥峰濃度( Cmax )。藥代動(dòng)力學(xué)均符合二室開(kāi)放模型,阿莫西林的血消除半衰期( t1/2β )為 1.03±0.11 小時(shí),克拉維酸的血消除半衰期( t1/2β )為 0.838±0.04 小時(shí)。二個(gè)藥均有較低的血清蛋白結(jié)合率,約 70% 游離狀態(tài)的本品存在于血清中,阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出, 8 小時(shí)尿中排泄率阿莫西林約為 60% ,克拉維酸約為 50% 。
【功能主治】/【適應(yīng)癥】適用產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌所致的下列感染:本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。
【用法用量】本品成人和12歲以上兒童每次 1.2g ,3個(gè)月~12歲兒童每次每公斤體重30mg,溶于50~100ml生理鹽水(新生兒酌減),靜脈滴注30分鐘,每日~3次。療程一般7~14天。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率與阿莫西林相似,觀察到的不良反應(yīng)有:1.少數(shù)患者可見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、食欲不振、胃腸脹氣等胃腸道反應(yīng),對(duì)癥治療后可繼續(xù)給藥。2.偶見(jiàn)蕁麻疹和皮疹(尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者),若發(fā)生,應(yīng)停止使用本品,并對(duì)癥治療。3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、藥物熱和哮喘等。4.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、尿素氮升高、一過(guò)性阻塞性黃疸、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5.文獻(xiàn)報(bào)道個(gè)別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎。
【禁 忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。7.長(zhǎng)期或大劑量使用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:(1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。9.本品溶解后應(yīng)立即給藥,剩余藥液應(yīng)廢棄,不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。10.本品不宜肌內(nèi)注射。11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會(huì)降低穩(wěn)定性,故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體(如水解蛋白等)混合,也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。13.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合,因?yàn)楸酒房墒购笳邌适Щ钚浴?/p>
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過(guò)胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【老年用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
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