鋒克林

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通用名稱:阿莫西林鈉克拉維酸鉀

商品名稱:鋒克林

英文名稱:Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection

漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong amoxilinna kelaweisuanjia

【規(guī) 格】1.2g

性 狀 本品為白類或類白色粉末。

藥理毒理 本品為阿莫西林鈉克拉維酸鉀復(fù)方制劑阿莫西林廣譜青霉素抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌表皮葡萄球菌凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用。

藥代動(dòng)力學(xué) 靜脈給予本品 1.2g (含阿莫西林 1g 與克拉維酸 0.2g ) , 阿莫西林和克拉維酸立即達(dá)血藥峰濃度( Cmax )。藥代動(dòng)力學(xué)均符合二室開(kāi)放模型,阿莫西林的血消除半衰期( t1/2β )為 1.03±0.11 小時(shí),克拉維酸的血消除半衰期( t1/2β )為 0.838±0.04 小時(shí)。二個(gè)藥均有較低的血清蛋白結(jié)合率,約 70% 游離狀態(tài)的本品存在于血清中,阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出, 8 小時(shí)尿中排泄率阿莫西林約為 60% ,克拉維酸約為 50% 。

【功能主治】/【適應(yīng)癥】適用產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌所致的下列感染:本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1.上呼吸道感染鼻竇炎扁桃體炎咽炎等。2.下呼吸道感染急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發(fā)作肺炎肺膿腫支氣管合并感染等。3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎尿道炎腎盂腎炎前列腺炎盆腔炎淋病奈瑟菌尿路感染。4.皮膚軟組織感染膿腫蜂窩組織炎、傷口感染等。5.其他感染:中耳炎骨髓炎敗血癥腹膜炎和手術(shù)后感染等。

【用法用量】本品成人和12歲以上兒童每次 1.2g ,3個(gè)月~12歲兒童每次每公斤體重30mg,溶于50~100ml生理鹽水新生兒酌減),靜脈滴注30分鐘,每日~3次。療程一般7~14天。

不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率與阿莫西林相似,觀察到的不良反應(yīng)有:1.少數(shù)患者可見(jiàn)惡心嘔吐腹瀉、軟便、食欲不振胃腸脹氣胃腸道反應(yīng),對(duì)癥治療后可繼續(xù)給藥。2.偶見(jiàn)蕁麻疹皮疹(尤易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者),若發(fā)生,應(yīng)停止使用本品,并對(duì)癥治療。3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克血管神經(jīng)性水腫藥物熱哮喘等。4.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、尿素氮升高、一過(guò)性阻塞性黃疸、低凝血酶原血癥嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5.文獻(xiàn)報(bào)道個(gè)別患者注射部位出現(xiàn)靜脈炎

【禁 忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。7.長(zhǎng)期或大劑量使用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:(1)硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。9.本品溶解后應(yīng)立即給藥,剩余藥液應(yīng)廢棄,不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。10.本品不宜肌內(nèi)注射。11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會(huì)降低穩(wěn)定性,故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體(如水解蛋白等)混合,也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。13.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合,因?yàn)楸酒房墒购笳邌适Щ钚浴?/p>

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過(guò)胎盤臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【老年用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

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