雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片（Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablet），商品名波利特、瑞波特、安斯菲、信衛(wèi)安。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征。
本藥品被歸類到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類。
目錄 |
雷貝拉唑鈉腸溶片的副作用（不良反應(yīng)）
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：1.嚴(yán)重副作用：(1)休克：有報(bào)道本品有發(fā)生過敏 、休克的副作用，因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。(2)血液：本品罕見引起各類血細(xì)胞減少，血小板降低，粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少，貧血等，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。(3)視力障礙：國外服用本藥，有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。2.最常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。4.少見的不良反應(yīng)應(yīng)有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。5.2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH總膽紅素上升。6.有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。
雷貝拉唑鈉腸溶片禁忌癥
1 對(duì)雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏?a href="/w/%E8%B5%8B%E5%BD%A2%E5%89%82" title="賦形劑">賦形劑過敏的患者禁用。
2 孕婦和哺乳期婦女禁用。
服用雷貝拉唑鈉腸溶片須注意的事項(xiàng)
1 用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。
2 服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。
3 肝功能損傷的患者慎用。
雷貝拉唑鈉腸溶片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1 成年人/老年患者的用藥A、活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg（2片）， 1次/日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10 mg（1片）片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案（GORD）的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10 mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者對(duì)10 mg（1片）/日 的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)?a href="/w/%E6%8A%97%E7%94%9F%E7%B4%A0" title="抗生素">抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2 肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見“不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)”。
雷貝拉唑鈉腸溶片藥物相作用
雷貝拉唑鈉是作為其他質(zhì)子泵抑制劑（PPI）類化合物中的一員，通過細(xì)胞色素P450（CYP450）肝臟藥物代謝系統(tǒng)代謝，健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過 CYP450系統(tǒng)代謝的藥物，如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關(guān)系。雷貝拉唑鈉可長期持續(xù)地抑制胃酸分泌。本品與依賴PH吸收的化合物存在相互作用，因此應(yīng)該對(duì)潛在的相互作用關(guān)系進(jìn)行調(diào)查。正常受試者同時(shí)服用雷貝拉唑鈉結(jié)果導(dǎo)致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要對(duì)患者個(gè)體進(jìn)行檢測以確定當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)服用時(shí)是否需要?jiǎng)┝空{(diào)整。在臨床試驗(yàn)中，同時(shí)服用抗酸藥物和本品，在一個(gè)確定該相互作用的特殊研究中，未觀察到液體抗酸藥物的相互作用。本品與食物無臨床上相應(yīng)的相互作用。人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代謝。研究表明有較低的潛在相互作用，然而，對(duì)環(huán)孢菌素代謝的影響與以前觀察過的其他質(zhì)子泵抑制劑是相似的。
雷貝拉唑鈉腸溶片成分或處方
雷貝拉唑鈉。化學(xué)名稱：2-｛［4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基］甲亞磺酰基｝-1H-苯并咪唑鈉。
雷貝拉唑鈉腸溶片藥理作用
藥理作用：雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物，是苯并咪唑的替代品，無抗膽堿能及抗H2組胺特性，但可附著在胃壁細(xì)胞表面通過抑制H+/K+-ATP酶來抑制胃酸的分泌。此酶系統(tǒng)被看作是酸質(zhì)子泵，故雷貝拉唑鈉作為胃內(nèi)的質(zhì)子泵抑制劑阻滯胃酸的產(chǎn)生，此作用是劑量相關(guān)性的。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性：在口服雷貝拉唑鈉20mg后一小時(shí)內(nèi)發(fā)揮藥效，在2～4小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，在初次用雷貝拉唑鈉23小時(shí)后可抑制基礎(chǔ)胃酸量和由食物刺激產(chǎn)生的胃酸量，抑制率分別為69%和82%，且時(shí)間可長達(dá)48小時(shí)，此作用時(shí)間明顯長于藥代動(dòng)力學(xué)中的半衰期（約1小時(shí)）。作用機(jī)制為抑制H+/K+-ATP酶。雷貝拉唑鈉對(duì)胃酸分泌的抑制作用隨劑量增加可輕微增強(qiáng)，但在三天后可達(dá)穩(wěn)定水平。即使在停藥后，此穩(wěn)定水平也可保持2～3天。毒理研究：（1）對(duì)大鼠以5mg/kg劑量進(jìn)行2年的口服毒性試驗(yàn)，在雌性大鼠胃部發(fā)現(xiàn)類癌瘤。（2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠口服25mg/kg以上），發(fā)現(xiàn)甲狀腺重量及血中甲狀腺素增加，因此服用時(shí)要注意甲狀腺功能。對(duì)血清胃泌素的影響：臨床實(shí)驗(yàn)中，患者接受雷貝拉唑鈉10mg或20mg，1次/日，療程為24個(gè)月的治療。血清胃泌素水平在用藥2～8周內(nèi)升高。通常在停藥后一到兩周內(nèi)血清胃泌素值可恢復(fù)到治療前的水平。
雷貝拉唑鈉腸溶片貯藏方法
密封，放在陰涼干燥處。
市場上的雷貝拉唑鈉腸溶片
- 雷貝拉唑鈉腸溶片
- 生產(chǎn)企業(yè)：珠海潤都民彤制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050227
- 包裝規(guī)格：10mg
- 波利特
- 生產(chǎn)企業(yè)：西安楊森制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20030096
- 包裝規(guī)格：10mg
- 瑞波特
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20020330
- 包裝規(guī)格：10mg
- 安斯菲
- 生產(chǎn)企業(yè)：四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20040715
- 包裝規(guī)格：20mg
- 信衛(wèi)安
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司信誼制藥總廠
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20031292
- 包裝規(guī)格：10mg
- 波利特
- 生產(chǎn)企業(yè)：西安楊森制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20030095
- 包裝規(guī)格：20mg/片
- 波利特
- 生產(chǎn)企業(yè)：Misato Plant of Eisai Co.， Ltd.
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20080040
- 包裝規(guī)格：10mg
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