雙清口服液
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雙清口服液
拼音名: Shuangqing Koufuye英文名：書頁號(hào)：x22-643
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-045(Z-006)—99(Z) 本品為郁金、金銀花、連翹、知母、大青葉等藥味經(jīng)加工制成的口服液。
【性狀】 本品為紅棕色或深棕色的液體，表面有油狀物；氣芳香，味甜、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品35ml，用氯仿振搖提取2次(40、20ml)，合并氯仿提取液，置水浴上蒸干，殘?jiān)蒙倭柯确氯芙猓釉谝活A(yù)先填裝好的中性氧化鋁小柱(80目，4g，內(nèi)徑8～10mm)上，以約10ml的氯仿洗脫.收集紅色帶部分的洗脫液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶 液。另取適量靛玉紅對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品70ml，加苯50ml、鹽酸1.5ml，加適量的沸石，置水浴中加熱回流1.5小時(shí)，放冷，分取苯層，水層用苯50ml提取，合并苯提取液，回收苯，殘?jiān)颖?ml使溶解，傾入一預(yù)先填裝好的中性氧化鋁小柱(100～200目，4g，內(nèi)徑10mm)上，用苯洗脫，洗脫速度為每10秒～2滴，棄去前10ml洗脫液，收集粉紅色帶前的洗脫液50～60ml，回收苯，殘?jiān)颖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取菝契皂甙元對(duì)照品，加苯制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以8%香草醛無水乙醇溶液與硫酸溶液(7→10)的混合溶液(1:10),在100℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取
鑒別
(1)中經(jīng)氯仿提取后的藥液，用正丁醇提取2次，每次ml，棄去正丁醇提取液，用稀鹽酸調(diào)節(jié)藥液的pH值至1.0，用醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以氨制硝酸銀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.10(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為3.5～5.0(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測(cè)定
精密量取本品50ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次(60、50、40ml)，合并氯仿提取液，蒸干，殘?jiān)蒙倭柯确氯芙猓釉谝活A(yù)先填裝好的中性氧化鋁小柱(80目，4g，內(nèi)徑8～10mm)上，以氯仿10～15ml洗脫，收集紅色帶洗脫液，蒸干，殘?jiān)眠m量氯仿溶解后移至2ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取靛玉紅對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含0.04mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，測(cè)定波長(zhǎng)為550nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品含大青葉以靛玉紅(C16H10N2O2)計(jì)，每10ml中不得少于11μg。
主治及用法
【功能與主治】 清透表邪，清熱解毒。適用于風(fēng)溫肺熱、衛(wèi)氣同病，證見發(fā)熱兼微惡風(fēng)寒，口渴，咳嗽，痰黃，頭痛，舌紅苔黃或兼白，脈滑數(shù)或浮數(shù)，以及急性支氣管炎見上述證候者。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次。
【注意】 孕婦及肝、腎功能不良者慎用。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【使用期限】 2.5年 注：郁金為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥塊根。
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