壬苯醇醚陰道片
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壬苯醇醚陰道片
拼音名：Renbenchunmi Yindao Pian
英文名：Nonoxinol Vaginal Tablets
書頁號：2000年版二部－63
本品含壬苯醇醚(C33H60O10)應(yīng)為標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】 本品為白色片。
鑒別
(1) 取本品2片，加水10ml溶解后，濾過，取濾液2ml,加鹽酸3滴與氯化
鈉約0.1g，溶解后，加亞鐵氰化鉀試液3滴，即生成白色沉淀。
(2) 取本品，加水制成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）
測定，在275nm的波長處有最大吸收?！ ?/p>
檢查
酸度 取本品3片，加水30ml,溶解后，濾過，取濾液，依法測定（附錄Ⅵ
H），pH值應(yīng)為6.0～8.0。
崩解時限與泡沫量 取25ml量筒6只，分別加水3ml,置37℃恒溫水浴中,待恒溫后，
分別投入本品1片（藥片用長16cm的22號鉛絲繞成網(wǎng)狀，以防崩解時藥片隨泡沫浮起）,
開始記錄時間，藥片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解完全，且泡沫的上升量均應(yīng)不低于15ml。
其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）?！ ?/p>
含量測定及其他
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－水（88:
12）為流動相，流速為每分鐘1ml；檢測波長為276nm。壬苯醇醚峰的保留時間約6分鐘，
理論板數(shù)按壬苯醇醚峰計算應(yīng)不低于2000。
測定法 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于壬苯醇醚100mg），
置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖15分鐘，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取
續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取壬苯醇醚對照品，同法測定。按外標
法以峰面積計算，即得。
【類別】 同壬苯醇醚。
【規(guī)格】 0.1g
【貯藏】 遮光，密封保存。
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