復(fù)方烏雞顆粒
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復(fù)方烏雞顆粒
拼音名:Fufang Wuji Keli
英文名:
書頁號(hào):X35-81
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-116(Z-116)-2002(Z)
【處方】烏雞 炙黃芪 山藥 黨參 白術(shù) 皮 五味子(酒制)
【性狀】本品為棕黃色的顆粒;氣微香、味甜。
【鑒別】(1)取本品20g,研細(xì),加乙醚60ml冷浸1小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B8%99%E9%85%AE" title="丙酮">丙酮0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.5g,加乙醚10ml冷浸1小時(shí),濾過,濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液2μl,分別點(diǎn)同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取[鑒別](1)項(xiàng)下的備用藥渣,揮去乙醚,加水100ml,加熱使溶解,放冷,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液置水浴上濃縮至1~2ml,加適量中性氧化鋁拌勻,在水浴上蒸去正丁醇,裝于中性氧化鋁小柱(200目,2g,內(nèi)徑1cm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芍對(duì)照藥材1g,加乙醇15ml冷浸1小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過,濾液濃縮至約0.5ml,作為對(duì)照藥材溶液。再取芍藥苷對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測(cè)定】 總氮量 取裝量差異項(xiàng)下的本品0.3g,精密稱定,照氮測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第二法)測(cè)定,即得。 本品每袋含氮量(N)不得少于16.0mg。 芍藥苷 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(13:87)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對(duì)照品10mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含芍藥苷0.01mg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水60ml,充分振搖后超聲處理30分鐘,放冷,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,遙勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì),不得少于2.5mg。
【功能與主治】補(bǔ)氣血,益肝腎。主治婦女病:氣血兩虛或肝腎兩虛的月經(jīng)不調(diào),脾虛或腎虛帶下。癥見:面色{光}白、五心煩熱、腰酸膝軟、舌紅苔白或淡有齒痕,脈細(xì)緩或數(shù)者。
【用法與用量】開水沖服,一次袋,一日2次。月經(jīng)不調(diào)者于月經(jīng)干凈后服用,12天為一療程,可連用3個(gè)療程;帶下病,10天為一療程,可連用一個(gè)月。
【注意】服藥期間應(yīng)少食辛辣生冷食物;屬濕熱等實(shí)證者慎用。
【規(guī)格】每袋裝5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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