復(fù)方氨肽素

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復(fù)方氨肽素片

漢語(yǔ)拼音:Fufang Antaisu Pian

本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后為黃褐色。

【藥理毒理】1.藥理

本品的主要成份氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì),含多種氨基酸,多肽微量元素,有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,利于機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)代謝。本品的另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性,增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細(xì)胞分裂,抑制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復(fù)。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮(zhèn)靜止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀

2.毒理(1)急性毒性實(shí)驗(yàn) 小白鼠灌胃給藥,測(cè)得LD50為3200mg/kg體重。

(2)亞急性毒性實(shí)驗(yàn) 以復(fù)方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg的劑量大白鼠灌胃給藥60天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:受試動(dòng)物對(duì)生長(zhǎng)及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對(duì)心、肝、脾、肺、腎、胃、腸腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀擦均未見明顯病理學(xué)改變。

適應(yīng)癥】 用于銀屑病(牛皮癬)。

【用法用量】口服。 一次片,一日3次,兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品起效時(shí)間為1—2周,大部分患者6-8周療效顯著。

不良反應(yīng)】 尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險(xiǎn)的機(jī)器或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

藥物相互作用】 尚不明確。

【貯藏】 密封保存。

【包裝】 聚丙烯塑料瓶包裝, 120片/瓶;100片/瓶;60片/瓶。

【有效期】暫定二年

批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20059836

文號(hào)注銷或撤消備注

原批準(zhǔn)文號(hào)

產(chǎn)品名稱 復(fù)方氨肽素片

英文名稱 Compound Amino-polyprptide Tablets

商品名

生產(chǎn)單位 丹東華盛生物制藥有限公司

規(guī)格 每片含氨肽素0.5g、氨茶堿0.05g、馬來酸氯苯那敏0.00125g。

劑型 片劑(薄膜衣)

產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

批準(zhǔn)日期 2005-12-28

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