小兒解表口服液
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口服液拼音名：Xiao’er Jiebiao Koufuye
英文名：
書頁號：X41-87
標準編號：WS3-184(Z-174)-2003(Z)
【處方】金銀花 連翹 牛蒡子(炒) 蒲公英 黃芩 防風紫蘇葉 荊芥穗 葛根 牛黃
【性狀】本品為棕褐色液體；氣香，味苦甜。
鑒別
(1)取本品20ml，用醋酸乙酯乙醇溶液提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一含5％氫氧化鈉的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(20:25:30:3: 3)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加50％乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-36％醋酸(1:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵的乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的深藍色的斑點。 (3)取本品，加4g硅藻土拌勻，蒸干，以適量甲醇提取1小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取葛根素對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的亮藍色熒光斑點。
【檢查】相對密度 應不低于1.01(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適應性實驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，以乙腈-0.4％磷酸溶液(13:87)為流動相，流速為0.5ml/min，檢測波長328nm；理論板數(shù)按綠原酸計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.5μm)濾過，取濾液，即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液和對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計，不得少于5.0mg。
主治及用法
【功能與主治】宣肺解表，清熱解毒。用于外感風熱引起的感冒惡寒發(fā)熱，頭痛咳嗽，鼻塞流涕，咽喉痛癢。
【用法與用量】口服，一至二歲一次ml，一日2次；三至五歲一次ml，一日3次；六至十四歲 次10ml，一日～3次。
【規(guī)格】每支裝10ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年
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