微乳化環孢素
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微乳化環孢素（Sandimmum），商品名新山地明。器官移植，免疫
本藥品被歸類到器官移植等藥品分類。
目錄 |
微乳化環孢素的副作用（不良反應）
常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(食欲不振、惡化
、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥
，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經或閉經。極少數患者發生肌痛性痙攣、肌無力
或肌病。在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調以及意識受損，在極少情況下，可發生血
小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。
微乳化環孢素禁忌癥
對環孢素過敏者以及對聚氧乙烯蓖麻油過敏者，腎功能不全、未控制的高血壓、未控制的感染或任何
惡性腫瘤患者禁用。
服用微乳化環孢素須注意的事項
由山地明轉換為新山地明 ：治療開始時應以1:1的比例轉換。在最初4-7天內，應監測環孢素的全血
谷濃度，此外，在最初的2個月內，應對臨床安全性指標諸如血清肌酐和血壓進行監測。建議用異性單克
隆抗體(母藥的測定)來測定環孢素的全血濃度 ；高壓液相層析法［(HPLC)也用于母藥的測定］也可采用。
若環孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標惡化時，應相應地調整劑量。
除皮質激素外，本藥不應與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會增加感染機會及產生淋巴瘤的可
能性。
用新山地明治療的病人應避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥，因為本藥偶可引起高鉀血癥或加
重原已存在的高血鉀癥。
在新山地明治療期間，疫苗接種的療效可能會降低，并應避免應用減毒活疫苗。過敏體質者慎用注射
液。
微乳化環孢素的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
器官移植 初劑量為10-15 mg/公斤體重，手術前12小時內分2次服。手術后以10-15 mg/公斤體重/日
的劑量維持1-2周，以后根據血藥濃度逐漸減至2-6 mg/公斤體重/日維持。當本藥與其它免疫抑制劑合用
時(如皮質激素合用或作為三聯或四聯治療的一部分時)，應采用較低的初始劑量(如3-6 mg/公斤體重/日)
。若使用山地明靜脈輸注濃縮液，推薦劑量為適當新山地明劑量的三分之一，應盡早轉為口服藥。
骨髓移植 移植前一天，應給予3-5 mg/公斤體重/日，靜脈滴注，連續2周，然后改為口服維持治療，
劑量為12.5mg/公斤體重/日，分兩次服，至少需3-6個月，以后逐漸減量至零，此過程自手術起至停藥約
為1年。若初始治療即采用口服法，推薦劑量為12.5-15 mg/公斤體重/日。
內源性葡萄膜炎 初始口服劑量為5 mg/公斤體重/日，直至炎癥減輕和視力改善。如療效不顯著，可將劑
量增加到7 mg/公斤體重/日。若單獨用藥無法有效控制病情，可與可的松0.2-0.6 mg/公斤體重/日或相當
量的其它皮質激素合用。為了進行維持量治療，新山地明應逐漸減至最小有效量，在緩解期內，劑量不超
過5 mg/公斤體重/日。
腎病綜合征
腎功能正常者 ：成人： 5 mg/公斤體重/日，兒童6 mg/公斤體重/日。
腎功能不全的患者，新山地明的初始劑量不應超過2.5 mg/公斤體重/日。
若單獨用藥的療效不滿意，尤其是對皮質激素抗藥的患者，建議采用新山地明和小劑量皮質激素聯合應用
。若治療3個月，未見病情改善，則應停用新山地明。為了進行維持量治療，應將本品劑量逐漸減至最小
有效量。
類風濕性關節炎 3 mg/公斤體重/日，口服6周。若療效不顯著，則可逐漸增加劑量，但不應超過5
mg/公斤體重/日。可能需要12周才能獲得足夠的療效。進行維持治療，按各人的耐受性給予維持量。新山
地明也可以與小劑量的皮質激素和或非甾體類抗炎藥聯合應用。
銀屑病 初始劑量為2.5 mg/公斤體重/日，口服。若用藥1個月后病情無改善，則可逐步提高劑量，但
劑量不應超過5 mg/公斤體重/日。在6周內，若5 mg/公斤體重/日的劑量對銀屑病不能產生充分的療效，
則應停用新山地明。在某些須迅速改善病情的患者中，可將初始劑量調為5 mg/公斤體重/日。根據臨床情
況決定維持量。
微乳化環孢素藥物相作用
新山地明與有腎毒性的藥物如氨基甙類、二性霉素B、環丙沙星、美法侖以及甲氧芐胺嘧啶等合用時，應
嚴密監測腎功能。
新山地明可能增加洛伐他汀和秋水仙堿對肌肉的潛在副作用，從而引起肌痛和肌無力。
許多藥物可通過競爭抑制或誘導有關環孢素代謝和排泄方面的肝酶，特別是細胞色素P450，從而提高或降
低血漿或全血的環孢素濃度。
已知提高環孢素血濃度的藥物有酮康唑、紅霉素和交沙霉素等某些大環內酯類抗生素、強力霉素、口服避
孕藥、丙苯酮以及包括硫氮酮、尼卡地平和維拉帕米在內的某些鈣通道阻滯劑。
已知可降低環孢素血濃度的藥物有 ：巴比妥酸鹽、酰胺咪嗪、苯妥英、安乃近、利福平、新青霉素III以
及磺胺二甲嘧啶靜脈注射劑(非口服劑)和甲氧芐山東腫瘤藥物網氨嘧啶。若必須與上述藥物合用，則應嚴密監測環孢素的
血濃度，并對新山地明的劑量作適當調整。
因硝苯吡啶可引起齒齦增生，故在應用新山地明期間，發生齒齦增生的患者應避免使用硝苯吡啶。
本藥還可降低強的松龍的清除率，但是，高劑量的6α-甲強的松龍則可提高環孢素的血濃度。
微乳化環孢素藥理作用
環孢素(又稱環孢素A)系含11個氨基酸的環狀多肽，是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細胞介
導的反應發生，包括同種異體免疫、遲發性皮膚過敏、實驗性過敏性腦脊髓炎、Freund 氏佐劑性關節炎
、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細胞依賴性抗體的產生。在細胞水平，環孢素抑制包括白細胞介素2［T細
胞生長因子(TCGF)］在內的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細胞周期G0或G1期的休止淋巴細胞，并通過
激活的T細胞來抑制抗原觸發的淋巴因子的釋放。
所有證據顯示，環孢素能特異而可逆地作用于淋巴細胞，而不影響造血及吞噬細胞的功能。采用山地明防
治排斥反應以及移植物抗宿主疾病后，實質性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，山地明對許多
已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。
微乳化環孢素貯藏方法
存在15-30°C
市場上的微乳化環孢素
- 新山地明
- 生產企業：諾氏制藥(吉林)有限公司
- 包裝規格：250mg*10支
參看
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