歐思美

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藥品名稱

歐思美


通用名:雷奈酸鍶干混懸劑

商品名:歐思美

英文名:OSSEOR(Strontium Ranelate for Suspension)

成份

雷奈酸鍶

適應癥

治療絕經骨質疏松以降低椎體髖部骨折的危險性

規格

2g

用法用量

推薦每日劑量是每日口服一次,一次一袋(2g),雷奈酸鍶應當長期使用;

食物、牛奶、牛奶制品能夠降低雷奈酸鍶的吸收,本品應當在兩餐之間使用;因其吸收較慢,本品應當在睡前服用,最好在進食2小時后;藥袋里的顆粒必須在水杯里制成混懸液 后服用,并立即服用;使用雷奈酸鍶治療的病人,如果飲食攝入不足應當補足維生素D和鈣;雷奈酸鍶的療效和安全性已經在很大的年齡范圍內的絕經后骨質疏松癥婦女中得到證實(入選時的年齡高達100歲),不需要根據年齡調整劑量;

不良反應

最常見的不良反應包括惡心和腹瀉頭痛3.3%、意識障礙2.6%、記憶力喪失2.5%、惡心7.1%、腹瀉7.0%、皮炎2.3%、濕疹1.8%、肌肉骨骼痛(肌肉痙攣肌痛骨痛關節痛肢端痛);

全身藥疹


該藥使用中報到報道有嚴重的超敏反應綜合征,特別是伴有嗜酸粒細胞增多和全身癥狀的藥物疹,偶有致命性,典型表現為:皮疹發熱、嗜酸粒細胞增多和全身癥狀(如腺體疾病、肝炎間質性腎炎間質性肺病),發病時間一般為3—6周,大多數停用會緩慢恢復;

禁忌

對雷奈酸鍶過敏者,重度腎功能損害肌酐清除率低于30ml/min),兒童、青少年和孕婦和哺乳期的婦女不建議使用;

藥代動力學

雷奈酸的高級性,其吸收、分布和血漿蛋白結合率較低,其絕對生物利用度大約是25%,單一劑量口服后3~5小時候達到最大血漿濃度,在治療2周后達到穩態;在進餐3小時候和與食物、牛奶同服的雷奈酸鍶的生物利用大升高60%—70%;雷奈酸鍶不經過肝臟的的代謝;通過腎和胃腸道清除;

藥理作用

雷奈酸鍶能提高成骨細胞的前體的復制和膠原的合成,減少破骨細胞的分化和吸收活性來減少骨的重吸收;

相關

有關報道稱歐思美可能存在心律失常,EMA(歐洲藥品管理局)建議限制骨質疏松治療藥物雷奈酸鍶的使用,以降低絕經后婦女心血管不良事件的風險。

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