滅菌技術(shù)
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在藥劑生產(chǎn)過程中常采用的滅菌方法有：熱壓滅菌法，流通蒸氣滅菌法，煮沸滅菌法，濾過滅菌法及氣體滅菌法等。
60Co-γ射線輻照滅菌是近年來(lái)發(fā)展較為迅速的一種滅菌方法。它具有穿透力強(qiáng)，操作簡(jiǎn)便，速度快，可在常溫下滅菌，輻射劑量適當(dāng)，不會(huì)破壞藥品的有效成分，亦不會(huì)對(duì)人產(chǎn)生傷害，且有滅菌后較長(zhǎng)時(shí)間控制細(xì)菌的再增殖等優(yōu)點(diǎn)。對(duì)牛黃清心丸、牛黃消炎片等八個(gè)品種的成品進(jìn)行高、中、低三種劑量的60Co-γ輻射滅菌，研究結(jié)果表明經(jīng)輻射劑量2.5萬(wàn)Gy輻射后，樣品的理化性質(zhì)及含量影響較明顯［113］。如牛黃清心丸的含量由0.63%降至0.42%。而用中（1萬(wàn)Gy）、低（4000Gy、2000Gy）劑量輻射樣品，對(duì)成品的質(zhì)量影響很小。如牛黃清心丸含量0.62%（1萬(wàn)Gy），0.63%（4000Gy），0.632%（2000Gy）。從輻射前后細(xì)菌量變化來(lái)看：蜜丸用2.5萬(wàn)Gy、1萬(wàn)Gy、40萬(wàn)Gy滅菌劑量，滅菌效率達(dá)96%以上，而用2000Gy輻射，滅菌效率僅達(dá)90%左右，結(jié)合藥品理化性質(zhì)的變化提示，輻射滅菌采用4000Gy條件較為適宜。而片劑三種劑量滅菌效果均達(dá)95%以上，因而選用0.2Gy滅菌劑量即可。比較微波滅菌法和輻射滅菌法的滅菌效果，結(jié)果認(rèn)為兩種方法滅菌效果均非常顯著，而微波滅菌法具更簡(jiǎn)單、快速等特點(diǎn)。
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