痛可寧注射液

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痛可寧注射液

拼音名: Tongkening Zhushey

e英文名:

書頁號:GKZE─424

標準編號:WS-10838(ZD-0838)-2002

【處方】 木賊2000g 卷柏2000g 聚山梨酯80 5g 活性炭3g 制成 1000ml

【性狀】 本品為黃棕色的澄明液體?! ?/p>

鑒別

取本品4ml,加水6ml,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取卷柏對照藥材2g,加水30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液用水飽和的正丁醇15ml振搖提取,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異戊醇-濃氨試液-水(15:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,避光晾下,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 pH值 應為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合注射劑及注射劑有關物質檢查項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠU及ⅨS)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.5%磷酸溶液(60:40)為流動相;檢測波長為365nm。理論板數按山柰素峰計算應不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取經五氧化二磷減壓干燥24小時的山柰素對照品適量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品,混勻,精密量取5ml,加25%鹽酸溶液5ml,加甲醇15ml,加熱回流2小時,迅速冷卻至室溫,轉移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1支含木賊以山柰素(C15H10O6)計,不得少于0.50mg?! ?/p>

主治及用法

【功能主治】 清熱解毒、開郁通絡。用于惡性腫瘤疼痛的輔助治療。

【用法用量】 肌內注射,一次~4ml,一日2次。

【注意事項】 (1)當本品性狀發生改變或產生混濁時禁用。 (2)本品對注射部位有一定刺激作用。

【規格】 每支裝2ml

【貯藏】 密封,避光。

【有效期】 1.5年。

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