舒胸膠囊

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舒胸膠囊

拼音名:Shuxiong Jiaonang

英文名:書頁號:X36-19

標準編號:WS3-236(Z-226)-2002(Z)

【處方】三七 紅花 川芎

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色至褐色的顆粒;氣微,味苦。

【功能與主治】活血祛瘀、止痛。用于瘀血陰滯,胸痹心痛跌打損傷,瘀血腫痛冠心病心絞痛心律失常,軟組織挫傷

【用法與用量】口服,一次粒,一日3次。

【注意】孕婦慎用;熱證所致瘀血忌用。

【規格】每粒裝0.35g

【貯藏】密封。

【有效期】2年  

鑒別

(1)取[含量測定]項下的溶液,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.1g,加水飽和正丁醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水層,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取人參皂苷R<[b1]>、R<[g1]>及三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照藥材及對照品溶液2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (2)取本品內容物3.5g,研細,加乙醚20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加乙醚10ml,浸泡1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿(1:9)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

裝量差異檢查項下的內容物,研細,取約0.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱回流2小時,棄去乙醚液,取出濾紙筒,晾干,將濾紙筒再置索氏提取器中,加甲醇適量,放置過夜,置水浴上回流提取至甲醇無色,回收甲醇并濃縮至干,殘渣加水30ml使溶解,定量轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次(25、20、20、10、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液減壓回收至干,殘渣加甲醇適量使溶解并轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取人參皂苷R<[g1]>對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl和3μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長λ<[S]>=525nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。

本品每粒含三七以人參皂苷R<[g1]>(C42H72O14)計,不得少于2.5mg。

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