芩暴紅止咳口服液
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芩暴紅止咳口服液
拼音名:Qinbaohong Zhike Koufuye
英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):x14-7
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-180(Z-023)-97(Z)
批準(zhǔn)文號(hào):(95)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-114號(hào)
【性狀】本品為棕紅色澄清液體;味甜,微苦。
【鑒別】(1)取本品20ml,加乙醚20ml,振搖提取,靜置,分取乙醚層,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取滿(mǎn)山紅對(duì)照藥材4g,加甲醇10ml,超聲提取20分鐘,濾過(guò),濾液揮去甲醇至約1ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取鑒別(1)項(xiàng)下乙醚提取后的藥液1ml,加甲醇1ml混均,放置10分鐘濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取黃芩甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色 譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜(10cm×7cm)上,以醋酸為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.04(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ A)。 pH值 應(yīng)為5.0~7.0(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;水-甲醇-冰醋酸(55:45:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm;理論板數(shù)按黃芩甙峰計(jì)算,應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取黃芩甙對(duì)照品適量,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,靜置10分鐘,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。 本品每1ml含黃芩甙(C21H18O11)不得少于3.0mg。
【功能與主治】清熱化痰,止咳平喘。用于痰熱壅肺所致急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作。
【用法與用量】口服,一次ml,一日3次,或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】每支10ml
【貯藏】密封,避光,置陰涼處。
【使用期限】3年
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