谷氨酸諾氟沙星
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谷氨酸諾氟沙星
拼音名：Gu’ansuan Nuofushaxing
英文名：Norfloxacin Glutamate
書頁號：X45-93
標準編號：WS1-(X-349)-2003Z C16H18FN3O3.C5H9NO4 466.47 本品為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸的谷氨酸鹽。按干燥品計算，含C16H18FN3O3不得少于67.8%。
【性狀】本品為類白色至微黃色粉末；無臭，味微苦。在空氣中能吸收水分，遇光色漸變深 本品在水中易溶，在氯仿或乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。 (2)取本品適量，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在273nm的波長處有最大吸收。 (3)取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液顯藍色至藍紫色。
【檢查】溶液的澄清度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液(中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ B)比較，不得更濃。 有關物質 取本品適量，精密稱定，加水稀釋，分別制成每1ml中含諾氟沙星0.3mg與0.003mg的溶液，作為供試品溶液和對照溶液。照含量測定項下的方法試驗，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰高約為記錄儀滿量程的10%；再取供品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍，供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質峰，除溶劑峰外，各雜質峰面積總和不得大于對照溶液主峰的面積。 干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調節pH值至3.0)-乙腈(84:16)為流動相；檢測波長為278nm。理論板數按諾氟沙星峰計算應不低于2000，諾氟沙星峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。 測定法 取諾氟沙星對照品約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量(約相當于諾氟沙星30mg)，同法測定。按外標法的以峰面積計算，即得。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】遮光，密閉保存。 、
【制劑】(1)谷氨酸諾氟沙星注射液 (2)谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液。
參看
- 諾氟沙星
- 氟羅沙星
- 乳酸環丙氟哌酸
- 甲氟哌酸
- 環丙沙星
- 氟哌酸膠囊
- 淋克星
- 注射用乳酸諾氟沙星
- 乳酸諾氟沙星
- 谷氨酸諾氟沙星注射液
- 谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液
- 諾氟沙星軟膏
- 諾氟沙星葡萄糖注射液
- 諾氟沙星藥膜
- 諾氟沙星腳氣水
- 諾氟沙星膠囊
- 諾氟沙星片
- 諾氟沙星滴眼液
- 諾氟沙星注射液
- 諾氟沙星栓
- 諾氟沙星乳膏
- 注射用鹽酸諾氟沙星
- 小兒諾氟沙星糖粉
- 乳酸諾氟沙星注射液
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