跌打止痛液
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拼音名：Dieda Zhitongye
英文名：書頁號：x14-10
標準編號：WS3-208(Z－43)－97(Z)
批準文號：（94）衛(wèi)藥準字Z-18號
目錄 |
處方
鐵棒錘 老鸛草 祖師麻 生草烏 青風藤 透骨草 當歸 川芎 蕓香草油 冰片
性狀
本品為棕黃色的澄明液體；具有清涼及特異的香氣。
鑒別
(1)取本品50ml，置分液漏斗中，加鹽酸5ml，振搖后加石油醚(30～60℃)萃取三次，每次ml，棄去石油醚層，再加濃氨水使溶液呈堿性(pH10以上)，加氯仿50ml，振搖后放置使分層，分取氯仿層，水浴蒸干，殘留物加乙醇10ml使溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液，再取青藤堿對照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺(7：2：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品作為供試品溶液，另取祖師麻對照藥材1g，加乙醇5ml，浸漬4小時，濾過，濾液作為對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯(1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品作為供試品溶液，另取蕓香草油對照品，加乙醇制成1ml中含2μl的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚－醋酸乙酯(8：2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，于110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
乙醇量 應為65～75％(中國藥典1995年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體 精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥3小時，稱重，不得少于0.5g。 雙酯型生物堿 取本品作為供試品溶液，另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml中含1mg 的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯－乙醇(16：9：2.5)為展開劑(并以氨蒸氣飽和)，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜 相應的位置上不出現斑點，如出現斑點應小于對照品色譜的斑點。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ N)。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以丁二酸二乙二醇聚酯(DEGS)為固定液，涂布濃度15％，柱溫150℃，理論板數按異龍腦峰計算應不低于800。 測定法 精密量取跌打止痛液2ml，置20ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5μl注入氣相色譜儀；另取冰片對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法計算，即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于4.5mg。
功能與主治
活血化瘀，消腫止痛，舒筋通絡。主治跌打損傷，瘀血腫痛。用于急、慢性軟組織損傷所致肌肉筋脈瘀血腫痛。
用法與用量
外用，將患處洗凈，涂擦，一日3次，每次～5ml(或適量)，按摩至發(fā)熱。
注意
嚴禁入口，嚴防觸及眼、鼻、口腔等粘膜處，皮膚損傷處不宜使用，孕婦及酒精過敏者忌用。
【規(guī)格】每瓶裝 (1)50ml (2)20ml
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【使用期限】2年
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