野菊花注射液
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拼音名: Yejuhua Zhusheye
英文名： 書頁號:GLF─429
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11041(ZD-1041)-2002
【處方】 野菊花1000g 氯化鈉7g 聚山梨酯80 5ml 制成 1000ml
【性狀】 本品為淺棕黃色或棕黃色的澄明液體。
【鑒別】 取本品20ml，置分液漏斗中，用稀鹽酸1ml、醋酸乙酯30ml，振搖提取，靜置，取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取野菊化對照藥材1g，加稀鹽酸1ml、醋酸乙酯30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-醋酸乙酯-醋酸-甲酸-水(2:30:4:2:4)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
【功能主治】 清熱解毒。用于外感熱病、目赤腫痛、咽喉疼痛； 上呼吸道感染、急性扁桃體炎屬熱毒上攻者。
【檢查】 pH值 應(yīng)為5.0～7.0（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。
蛋白質(zhì) 取本品1ml，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。
樹脂 取本品5ml，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S）。
其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U）。
【含量測定】照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1mol/l磷酸二氫鈉溶液〔取磷酸二氫鈉（NaH2Po4.2H2o）15.6g，加水至1000ml，制成0.1mol/L的溶液，加入磷酸適量，調(diào)節(jié)pH值至2.7〕（23︰77）為流動相；檢測波長為327nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計算應(yīng)不低于3500。對照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對照品適量，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。（10℃以下保存）。供試品溶液的制備 取本品作為供試品溶液。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1ml含野菊花以綠原酸（C16H18O9）計，不得少于30μg。
【用法用量】 肌內(nèi)注射， 一次～4ml， 一日2次；小兒酌減或遵醫(yī)囑。
【注意事項】 (1)本品不宜與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用； (2)本品是中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。使用前必須對光檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者，均不能使用。
【規(guī)格】 每支裝(1)2ml (2)5ml
【貯藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。
野菊花注射液和慶大霉素的臨床治療對比
野菊花注射液2 ml 加20 ml生理鹽水霧化吸入20分鐘，每日一次，療程為7天。
中藥野菊花注射液的主要成分是野菊花，輔料為氯化鈉、聚山梨酯80。具有清熱解毒作用。臨床上慶大霉素主要用于敏感細(xì)菌引起的感染，但由于有耳毒性和腎毒性，此外地塞米松可以引起血糖升高，惡心、脹氣、腹上區(qū)不適等消化系統(tǒng)并發(fā)癥，骨質(zhì)疏松；對于一些腎功能不全、糖尿病、消化系統(tǒng)疾病和股骨頭壞死的患者不適用。
從臨床觀察結(jié)果看野菊花和慶大霉素治療療效差異無顯著性，因此，中藥野菊花注射液可作為中藥治療慢性咽炎的首選藥物，且不良反應(yīng)較少。
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