中藥法規目錄

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1. 總則
2. 基本要求
3. 藥物的臨床試驗
4. 新藥申請的申報與審批
5. 仿制藥的申報與審批
6. 進口藥品的申報與審批
7. 非處方藥的申報
8. 補充申請的申報與審批
9. 藥品再注冊
10. 藥品注冊檢驗
11. 藥品注冊標準和說明書
12. 時限
13. 復審
14. 法律責任
15. 附則
16. 附件
    1. 中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求
    2. 化學藥品注冊分類及申報資料要求
    3. 生物制品注冊分類及申報資料要求
    4. 藥品補充申請注冊事項及申報資料要求
    5. 藥品再注冊申報資料項目
    6. 新藥監測期期限表

出自A+醫學百科 “中藥法規目錄”條目 http://m.crossoverdream.com/w/%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E6%B3%95%E8%A7%84%E7%9B%AE%E5%BD%95 轉載請保留此鏈接

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